Đề Thi Trắc Nghiệm Kiểm Nghiệm (Lý Thuyết) - VNU có đáp án

Luyện tập với đề thi trắc nghiệm Kiểm nghiệm (Lý thuyết) dành cho sinh viên VNU - Đại học Quốc gia Hà Nội. Bộ câu hỏi bao gồm các kiến thức cơ bản và chuyên sâu về kiểm nghiệm dược phẩm, tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp phân tích. Đây là tài liệu quan trọng để củng cố kiến thức và chuẩn bị tốt cho các kỳ thi học phần.

Từ khoá: Đề Thi Trắc Nghiệm Kiểm Nghiệm Lý Thuyết Kiểm Nghiệm VNU Đại Học Quốc Gia Hà Nội Kiểm Nghiệm Dược Phẩm Tiêu Chuẩn Chất Lượng Phân Tích Kiểm Nghiệm Đáp Án Kiểm Nghiệm Ôn Tập Kiểm Nghiệm Luyện Thi VNU

Số câu hỏi: 257 câuSố mã đề: 7 đềThời gian: 1 giờ

75,397 lượt xem 5,777 lượt làm bài

Xem trước nội dung

Câu 1: 0.25 điểm

Tiêu chuẩn quốc gia Việt Nam về thuốc:

Được thể hiện tại Dược điển Việt Nam

Là tiêu chuẩn ngành dược Việt Nam

Là tài liệu để xây dựng tiêu chuẩn cơ sở

Là quy chuẩn về thuốc

Câu 2: 0.25 điểm

Yêu cầu khi sửa đổi tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc theo định kỳ:

Mức chất lượng của lần sửa chữa sau phải cao hơn

Phương pháp kiểm nghiệm của lần sửa chữa sau phải dễ thực hiện hơn

Mức chất lượng của lần sửa chữa sau phải có tầm cỡ quốc tế

Phương pháp kiểm nghiệm của lần sửa chữa sau phải hiện đại nhất

Câu 3: 0.25 điểm

Câu 91 Để qui định các cỡ bột dùng những ký hiệu sau đây:

Bột thô bột hơi thô bột nửa mịn bột mịn bột rất mịn

Bột quá thô bột nửa thô bột hơi mịn bột mịn bột rất mịn

Bột thô bột nửa thô bột nửa mịn bột mịn bột rất mịn

Bột rất thô bột nửa thô bột nửa mịn bột mịn bột rất mịn

Câu 4: 0.25 điểm

Đối với thuốc dạng viên nang, nang thử độ đồng đều khối lượng theo phương pháp ....(X)... và thử độ đồng đều hàm lượng theo phương pháp ...(Y)... là:

(X) 2 (Y) 1

(x) 2 (Y)2

(X) 1 (Y)2

(X) 2 (Y)3

Câu 5: 0.25 điểm

mẫu nào sau đây là một phần của lô sản xuất được chọn ra để lấy mẫu

mẫu ban đầu

mẫu riêng

mẫu chung

đơn vị lấy mẫu

Câu 6: 0.25 điểm

Để khảo sát tính tuyến tính, tiến hành tối thiếu …mức nồng độ khác nhau

Không có quy định cụ thể

Câu 7: 0.25 điểm

Để xác định độ đồng đều về hàm lượng đối với viên nang thì đầu tiên thực hiện với...

20 đơn vị, nếu không đạt thì thử thêm 20 đơn vị nữa

20 đơn vị, nếu không đạt thì thử thêm 10 đơn vị nữa

10 đơn vị, nếu không đạt thì thử thêm 20 đơn vị nữa

10 đơn vị, nếu không đạt thì thử thêm 10 đơn vị nữa

Câu 8: 0.25 điểm

Nêu phép thử độ đồng đều hàm lượng đã được tiến hành với tất cả các hoạt chất có trong thuốc dán qua da thì không cần phải thử

Độ đồng đều diện tích

Độ hòa tan.

Độ đồng đều khối lượng lớp chứa hoạt chất.

Độ đồng đều khối lượng miếng chứa thuốc dán.

Câu 9: 0.25 điểm

Câu 51 Hỗn dịch đục gốc pha loãng v i nư c theo phụ lục 9 2 DĐVN IV“Xác định độ trong của dung dịch” được gọi tên là:

Chuẩn đục

Hỗn dịch đối chiếu I

Hỗn dịch gốc

Chuẩn gốc

Câu 10: 0.25 điểm

Câu 46 Sirô đơn điều chế v i đường trắng có n ng độ là

64% (kl/kl)

46% (kl/kl)

4,6% (kl/tt)

6,4% (kl/kl)

Câu 11: 0.25 điểm

Chuẩn cơ sở được nhà sản xuất nộp cho...để được cấp giấy phép lưu hành trên thị trường

Bộ Y tế

Cục quản lý dược

Viện kiểm nghiệm

Các câu trên đều đúng.

Câu 12: 0.25 điểm

2 " có những sản phẩm là tốt đối với người này nhưng lại không tốt đối với người khác" đặc điểm này được thể hiện trên phương diện nào của một sản phẩm có chất lượng

hiệu quả sử dung

chi phí

sự tiện dụng

tính an toàn

Câu 13: 0.25 điểm

Câu 43 Ch tiêu độ đ ng đều hàm lượng áp dụng cho các thuốc cốm đóng gói 1 liều có chứa một hoặc nhiều dược chất trong đó các dược chất có hàm lượng …… hoặc …… so v i khối lượng cốm ……

Dưoi 2 mg dưoi 2% kl/kl trong 1 liều

Không dư i 2 mg dư i 2% kl/kl trên nhãn

Lon hơn 2 mg lon hơn 2% kl/kl trung bình

Dư i 2 mg dư i 2% kl/kl trung bình

Câu 14: 0.25 điểm

Phương pháp được dùng xác định tỷ trọng của mở, sáp, nhựa, nhựa thơm theo DĐVN IV là dùng ...

a Cân thủy tinh Mohr - Westphal

Tỷ trọng kế

Picnomet

Cồn kế câu

Câu 15: 0.25 điểm

Loại thuốc nào cần làm sạch nhãn, bên ngoài bao bì trước khi cần thử độ đồng đều khối lượng.

Thuốc bột đơn liều.

Thuốc bột đa liều

Thuốc bột pha tiêm

Thuốc bột không pha tiêm

Câu 16: 0.25 điểm

GLP-WHO áp dụng cho:

Cơ sở thử nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Cơ sở thử nghiệm thuốc, cơ sở thử nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế

Cơ sở thử nghiệm thuốc, sinh phẩm y tế, sản phẩm từ máu .

Cơ sở thử nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở thử nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế, sản phẩm từ máu, cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học

Câu 17: 0.25 điểm

Đến tháng 3/2021, Việt Nam là một trong bao nhiêu quốc gia có tổ chức biên soạn Dược điển?

106

Câu 18: 0.25 điểm

Khi lấy mẫu để kiểm nghiệm, người ta thường lấy :

100% số lô sản xuất trong năm (giám sát hay thanh tra chất lượng)

1% số lô sản xuất trong năm(giám sát hay thanh tra chất lượng)

100% số lô tại các cơ sở sản xuất(tự kiểm tra chất lượng)

10% số lô tại các cơ sở sản xuất(tự kiểm tra chất lượng)

Câu 19: 0.25 điểm

Dược điển Việt Nam IV quy định chỉ tiêu độ đồng đều thể tích thuốc uống lỏng (siro) từ...

đến...

6%-10%

4%-10%

7,5%-10%

5%-10%

Câu 20: 0.25 điểm

tác động lên điều nào sau đây sẽ không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm

kế hoạch hóa phát triển kinh tế

giá cả

chính sách đầu tư

quảng cáo

Câu 21: 0.25 điểm

Dược điển Mỹ được in ghép chung với

European Pharmacopoeia

Dược điển Anh Codex

Công thức chuẩn bị không chính thức quốc gia (NF)

Dược điển Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa

Câu 22: 0.25 điểm

Câu 69 Chênh lệch cho phép áp dụng cho viên nén bao đường khi thử độ đ ng đều khối lượng PL11 3 là

10%

15%

Câu 23: 0.25 điểm

Câu 45 Lấy 4 đơn vị đóng gói trải đều chế phẩm trên 4 phiến kính Đậy mỗi phiến kính bằng một phiến kính thứ 2 và ép mạnh Quan sát vết thu được bằng mắt thường ở 3 trong 4 tiêu bản không được nhận thấy các tiểu phân Đây là phép thử:

Độ mịn

Độ đong nhất

Độ đong đều khối lượng

Độ nhiễm khuẩn

Câu 24: 0.25 điểm

việc tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất, pha chế, lưu hành và sử dụng trên toàn quốc; chỉ đạo, giám sát hêj thống kiểm nghiệm thuốc trên toàn quốc; kết luận về chất lượng thuốc trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm thuốc của cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước về thuốc và các hồ sơ liên quan là trách nhiệm của

bộ y tế

sở y tế

cục quản lý dược

viện kiểm nghiệm thuốc trung ương, viện kiểm nghiệm thuốc tp.hcm

Câu 25: 0.25 điểm

Máy đo Ph trước khi sử dụng phải đc chuẩn hóa bằng:

Máy đo PH chuẩn khác

Điện cực chuẩn

Dung dịch HCl 1M, NaOH 1M

Dung dịch đệm chuẩn

Câu 26: 0.25 điểm

Câu 56 Máy đo pH trư c khi sử dụng phải được chuẩn hóa bằng:

Máy đo pH chuẩn khác

Điện cực chuẩn

Dung dịch HCl 1 M NaOH 1 M

Dung dịch đệm chuẩn

Câu 27: 0.25 điểm

"xác định và đề nghị ban giám đốc những kế hoạch cải tiến chất lượng, bao gồm cả nội dung và các bộ phận khắc phục phòng ngừa" là nhiệm vụ của bộ phận nào trong công ty sản xuất dược phẩm

bộ phận kiểm nghiệm thuốc

bộ phận đảm bảo chất lượng

bộ phận sản xuất

bộ phận nghiên cứu và phát triển sản phẩm

Câu 28: 0.25 điểm

Câu 57 Theo DĐVN IV gioi hạn cho phép về thể tích PL11 1 1 áp dụng cho

Thuốc dạng lỏng trừ thuốc tiêm đơn liều và thuốc có quy định đặc biệt)

Thuốc dạng lỏng trừ thuốc tiêm đa liều và thuốc có quy định đặc biệt

Thuốc dạng lỏng trừ thuốc uống đơn liều và thuốc có quy định đặc biệt

Thuốc dạng lỏng trừ thuốc uống đa liều và thuốc có quy định đặcbiệt

Câu 29: 0.25 điểm

Câu 58 Khi thử gi i hạn cho phép về thể tích PL11 1 1 có 1 đơn vị nằm ngoài gi i hạn cho phép thì

Đạt

Không đạt

Thử lại v i số lượng đơn vị bằng lần thử đầu

Thử lại v i số lượng đơn vị gấp đôi lần thử đầu

Câu 30: 0.25 điểm

Trừ khi có chỉ dẫn khác, các hoàn mềm không được chứa quá?

12%

b 10%

c 5%

d 15%

Câu 31: 0.25 điểm

Khi thử giới hạn cho phép về thể tích có 1 đơn vị nằm ngoài giới hạn cho phép thì:

Đạt

thử lại với số lượng đơn vị bằng lần thử đầu

Không đạt

d, thử lại với số lượng đơn vị gấp đôi lần thử đầu

Câu 32: 0.25 điểm

Theo phụ lục 9.3 DDVN IV “Xác định màu sắc của dd – Một dd được coi là ko màu nếu nó giống như nước cất hay dung môi dùng để pha dd đó hoặc ko thấm màu hơn dd màu đối chiếu

a V7

Câu 33: 0.25 điểm

Câu 20 Ch ý khi pha chuẩn đục

Ch sử dụng trong vòng 24 giờ sau khi pha

Sử dụng trong vòng 1 tháng sau khi pha

Pha xong để 24 giờ m i dùng được

Pha xong để 1 tháng m i dùng được

Câu 34: 0.25 điểm

Theo DĐVN IV, giới hạn cho phép về thể tích (PL11.1.1) áp dụng cho

thuốc dạng lỏng (Trừ thuốc tiêm đơn liều và thuốc có qui định đặc biệt)

thuốc dạng lỏng (Trừ thuốc tiêm đa liều và thuốc có qui định đặc biệt)

thuốc dạng lỏng (Trừ thuốc uống đơn liều và thuốc có qui định đặc biệt)

thuộc dạng lỏng (Trừ thuốc uống đa hiểu và thuốc có qui định đặc biệt)

Câu 35: 0.25 điểm

Là một tập hợp các chỉ tiêu đặc trưng thể hiện tính năng sử dụng nhằm thỏa mãn yêu cầu đã xác định trước cho một sản phẩm trong những điều kiện xác định về kinh tế, kỹ thuật và xã hội. Đó là định nghĩa của ....

Chất lượng sản phẩm

Loại tinh khiết sản phẩm

Tiêu chuẩn chất lượng

Hiệu suất của sản phẩm

Câu 36: 0.25 điểm

Câu 79 DĐVN V là bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc do……

Bộ trưởng Bộ Tế biên soạn

Phòng kiểm tra chất lượn KCS của các công ty dược biên soạn

Hội đ ng Dược điển biên soạn trình Bộ trưởng Bộ Tế ban hành

Hội đ ng Dược điển biên soạn phòng KCS ban hành

Câu 37: 0.25 điểm

Khi thử giới hạn cho phép về thể tích (PL11.1.1) mẫu thử đạt khi

Ko có đơn vị nào nào nằm ngoài giới hạn cho phép

Có không quá 1 đơn vị nào nào nằm ngoài giới hạn cho phép

Có không quá 2đơn vị nào nào nằm ngoài giới hạn cho phép

Có không quá 3 đơn vị nào nào nằm ngoài giới hạn cho phép

Câu 38: 0.25 điểm

Xác định mất khối lượng do làm khổ (PL 9.6) để xác định

Hàm lượng nước, 1 phần hoặc toàn bộ nước kết tinh

Hàm lượng nước, nước kết tinh và chất dễ bay hơi

Hàm lượng nước, chất dễ bay hơi

1 phần hoặc toàn bộ nước kết tinh và chất dễ bay hơi

Câu 39: 0.25 điểm

Ngoài các yêu cầu kiểm nghiệm giống thuốc tiêm, bột pha tiêm hoặc dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm hay dung dịch tiêm truyền cần phải kiểm tra thêm các chỉ tiêu sau đây:

.Độ trong, thể tích, thử vô khuẩn nội độc tố, chất gây sốt, độ đồng đều hàm lượng

Sai số thể tích, xác định chất gây sốt, độ vô trùng

Độ trong, sai số thể tích, độ vô trùng

d .Độ đồng đều khối lượng, độ đồng đều hàm lượng, chất gây sốt, nội độc tố vi khuẩn.

Câu 40: 0.25 điểm

Tiêu đề của văn bản tiêu chuẩn cơ sở ghi rõ :

Hình thức kinh doanh, biệt dược

Tên cơ quan quản lý, tên cơ sở, tên sản phẩm, dạng thuốc, hàm lượng, nồng độ, số tiêu chuẩn

Giám đốc sản xuất, trưởng phòng kiểm nghiệm, nhân viên kiểm nghiệm

Tá dược và hoạt chất của thuốc cần xây dựng

Đề thi tương tự

Đề Thi Trắc Nghiệm Ôn tập Kinh Tế Chính Trị 2 VNU có đáp án

3 mã đề 72 câu hỏi

Tổng Hợp Đề Thi Trắc Nghiệm Kiểm Toán Căn Bản 2TC (KT25) | Đại Học Kinh Doanh và Công Nghệ Hà Nội (HUBT)

3 mã đề 128 câu hỏi

Đề Thi Kiểm Nghiệm 1 - 100 CDYHN Cao đẳng y Hà Nội

2 mã đề 100 câu hỏi

Đề Thi Trắc Nghiệm Lý Thuyết Kiểm Toán Chương 2 EPU

1 mã đề 55 câu hỏi

Đề Thi Trắc Nghiệm Lý Thuyết Kiểm Toán Chương 3+4 EPU

1 mã đề 36 câu hỏi

LetQA - Website ôn thi trắc nghiệm online

Về chúng tôi

LetQA là website ôn thi trắc nghiệm trực tuyến - công cụ hỗ trợ học sinh, sinh viên, giáo viên, cơ sở đào tạo trong việc ôn luyện, kiểm tra kiến thức online thông qua làm đề thi trắc nghệm.
LetQA KHÔNG cung cấp dịch vụ mạng xã hội.

Thông tin liên hệ & hỗ trợ

Đơn vị chủ quản, phát triển và vận hành: Công ty Cổ phần Metis

Địa chỉ liên hệ: Tầng 5, số 202 đường Mỹ Đình, Phường Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam

Số giấy chứng nhận ĐKKD: 0109293202 cấp ngày 03/08/2020 tại Sở Kế hoạch và Đầu tư thành phố Hà Nội

Hotline: 0566.685.688

Email: hotro@letqa.vn

Facebook: LetQA (fb.com/letqavn)

Website liên kết

Phần mềm kiểm tra trùng lặp đạo văn Kiểm Tra Tài Liệu

Phần mềm xuất bản tạp chí điện tử VOJS

Công cụ hỗ trợ trích dẫn và phân tích khoa học Scholar Hub

Hệ thống Cơ sở Dữ liệu Khoa học & Công nghệ Scibase